腫瘤類器官為腫瘤研究和體外高通量篩選藥物提供了較傳統(tǒng)小鼠和2D細胞器更有效模型,成為精準醫(yī)學(xué)時代的“試藥替身”。近年來,國內(nèi)越來越多臨床機構(gòu)和科研團隊關(guān)注并開展類器官相關(guān)技術(shù)操作及應(yīng)用,國家科技部、國家衛(wèi)健委、CDE在腫瘤類器官政策導(dǎo)向?qū)用嬉膊粩嘟o予政策支持。
為深入貫徹落實上述相關(guān)政策指導(dǎo)意見,推動腫瘤類器官技術(shù)標準化和規(guī)范化建設(shè),促進該技術(shù)在我國廣大臨床科研機構(gòu)的推廣普及,最大化實現(xiàn)相關(guān)技術(shù)的臨床精準治療應(yīng)用和科研相關(guān)價值轉(zhuǎn)化。由國家癌癥中心分子腫瘤學(xué)全國重點實驗室、博鰲腫瘤創(chuàng)新研究院聯(lián)合主辦的“中國臨床腫瘤類器官標準化實驗室和樣本庫建設(shè)項目”于2024年1月在全國正式開展。項目全國啟動會暨《中國5大常規(guī)腫瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌類器官技術(shù)開展及應(yīng)用》專著編委會第一次全體會議于2024年1月6日在北京工大建國飯店成功召開,來自全國12個省份20余家單位共計50位專家代表相聚北京,共同見證這一歷史時刻,推動中國臨床腫瘤類器官技術(shù)發(fā)展進入高質(zhì)量、智能化、普及化新紀元。
作為項目全國啟動會的會前學(xué)術(shù)環(huán)節(jié),《中國5大常規(guī)腫瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌類器官技術(shù)開展及應(yīng)用》專著編委會第一次全體會議首先召開。作為項目發(fā)起專家之一,國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授在工作會開場致辭中表示:“中國臨床腫瘤類器官的臨床推廣早在2022年已經(jīng)開始,當年也有2部重要臨床專家共識發(fā)表。但從當前臨床現(xiàn)狀來看,雖然越來越多中心團隊已經(jīng)開展類器官培養(yǎng)操作,但整體培養(yǎng)成功率仍然較低,且成功構(gòu)建的類器官種類有限。目前國內(nèi)仍缺乏相對統(tǒng)一和標準的類器官培養(yǎng)指導(dǎo)流程或方案來指導(dǎo)提升各中心操作能力及水平,同時在臨床和科研應(yīng)用轉(zhuǎn)化方面,當前國內(nèi)循證數(shù)據(jù)和其他轉(zhuǎn)化成果仍然較少,對于類器官的應(yīng)用價值,目前臨床認知水平也不盡相同。因此,作為本次項目建設(shè)及專著撰寫最重要核心目標,希望聚焦實操性和實用性兩大目標,真正能夠幫助臨床和科研團隊在5個癌種的培養(yǎng)水平提升以及后續(xù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化方面能有實質(zhì)性收獲。隨后,項目編委會專家,國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黎立喜博士做了編委會2024年工作開展計劃匯報,就關(guān)鍵階段的重點工作做了詳細介紹。最后,來自全國的30余位與會編委代表,就專著編寫過程中的核心、難點問題做了深入交流和討論。
▲ 編委會第一次會議合影
在啟動會開場致辭環(huán)節(jié)中,項目牽頭專家國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長劉芝華教授表示:“作為本次項目開展的重要目標之一,腫瘤類器官技術(shù)的規(guī)范化普及,能夠讓國內(nèi)對該技術(shù)有興趣,認可其價值的單位,更加熟練掌握相關(guān)癌種類器官的培養(yǎng)能力并達到較高質(zhì)控水平,為后續(xù)臨床精準治療及科研開展提供了重要技術(shù)保障,國家癌癥中心及分子腫瘤學(xué)全國重點實驗室,作為國家重要的腫瘤防治及研究中心,愿意在此過程中承擔(dān)更多責(zé)任和使命,助力健康中國2030腫瘤防治相關(guān)目標達成?!?/span>國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院黃建副院長、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院劉彩剛副院長、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院魏嘉副院長、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院尹如鐵教授、遼寧省腫瘤醫(yī)院劉也夫教授、嘉士騰醫(yī)藥黃璘董事長隨后也分別從各自所在領(lǐng)域出發(fā)表達了對類器官在臨床和科研應(yīng)用的價值肯定、對項目順利開展的信心及對相關(guān)成果轉(zhuǎn)化的期待。隨后,馬飛教授進行了《中國臨床腫瘤類器官標準化實驗室及樣本庫建設(shè)項目》具體開展規(guī)劃的介紹并表示:“國家癌癥中心早在3年前就已經(jīng)關(guān)注類器官技術(shù)的發(fā)展,并且前期也開展了相關(guān)工作,但主要集中在科研層面,原因在于當時的技術(shù)手段不夠成熟。但這兩年,隨著類器官技術(shù)的快速發(fā)展,看到臨床在該技術(shù)領(lǐng)域的更高技術(shù)需求,也看到了國家在該技術(shù)領(lǐng)域的支持決心,更重要的是隨著越來越多企業(yè)在此過程中的不懈努力,包括自動化設(shè)備的推出,為該技術(shù)的推廣普及提供了有力保障。因此,國家癌癥中心分子腫瘤學(xué)全國重點實驗和博鰲腫瘤創(chuàng)新研究院聯(lián)合發(fā)起本次建設(shè)項目?!?/span>
第一環(huán)節(jié)最后,來自牽頭單位、各參與省份及企業(yè)的12位專家代表,共同上臺參與《中國臨床腫瘤類器官標準化實驗室及樣本庫建設(shè)項目》建設(shè)及《中國5大常規(guī)腫瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌)類器官技術(shù)開展及應(yīng)用》編寫啟動儀式。
▲ 啟動儀式
啟動會第二環(huán)節(jié)中,天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院史業(yè)輝教授和國家癌癥中心分子腫瘤學(xué)全國重點實驗室錢海利教授分別就項目建設(shè)意義和項目建設(shè)及驗收方案做了精彩分享解讀。
史業(yè)輝教授表示:“既往以基因測序為主的間接方法對藥物療效預(yù)測獲益有限,而價值更高的直接方法如2D細胞模型和小鼠模型等也因成本高、時效性差、應(yīng)用范圍有限等沒能普及,3D腫瘤類器官技術(shù)相較于前2種方法,成本低,高效便捷,已成為腫瘤精準治療、新藥研發(fā)和基礎(chǔ)研究的重要探索工具,尤其是在腫瘤患者臨床藥物方案療效評估方面,已作為常規(guī)臨床檢測技術(shù)應(yīng)用于越來越多的實體瘤患者。同時,本項目的開展與習(xí)主席提出的‘四個面向’完美契合,項目的成功實施將在患者層面、技術(shù)層面、科研層面、產(chǎn)業(yè)層面以及國家層面帶來多重獲益,助力中國腫瘤類器官發(fā)展構(gòu)建全新格局?!?/p>
▲ 史業(yè)輝教授
錢海利教授指出:“雖然目前國內(nèi)相關(guān)企業(yè)和科研單位已經(jīng)能夠培養(yǎng)將近20余種腫瘤類器官,但考慮項目開展的可執(zhí)行性、普適性和實操性,故2024年第一版《建設(shè)方案》納入當前臨床發(fā)病率和精準診療需求相對較高的5大癌種:肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌和卵巢癌。通過深入詳細的內(nèi)容闡述,幫助項目參與單位:1)熟練掌握包括肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌和卵巢癌在內(nèi)的5大常見實體腫瘤類器官的培養(yǎng)、保存、復(fù)蘇及藥敏檢測技術(shù);2)搭建院內(nèi)高質(zhì)量腫瘤類器官技術(shù)操作及科研開展實驗室或?qū)嶒炂脚_;3)培養(yǎng)若干高素質(zhì)類器官科研團隊及科研人才;4)構(gòu)建較高水平的類器官操作及樣本管理質(zhì)控體系,并建立相應(yīng)類器官樣本庫;5)具備相關(guān)癌種類器官臨床常規(guī)藥敏檢測服務(wù)能力。同時,為了更好幫助參與單位掌握相關(guān)技術(shù),分子腫瘤學(xué)全國重點實驗室和嘉士騰技術(shù)團隊,將提供線上線下系統(tǒng)培養(yǎng)操作培訓(xùn)指導(dǎo)及包括操作過程和樣本管理在內(nèi)的質(zhì)控管理參考內(nèi)容?!?/span>
▲ 錢海利教授
在隨后的專題圓桌論壇環(huán)節(jié),參與專家分別從科研開展、臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化、中國優(yōu)勢發(fā)揮、企業(yè)任務(wù)責(zé)任以及推廣普及等方面結(jié)合各自專業(yè)視角做了客觀、精彩的觀點陳述,為項目的成功開展及中國臨床腫瘤類器官技術(shù)的應(yīng)用推廣獻計獻策。
▲ 專題圓桌論壇
本次全國發(fā)布會的下半場內(nèi)容同樣精彩,由本次與會的企業(yè)代表和臨床科研團隊代表,帶來各自領(lǐng)域當前最具價值成果分享展示。
第三環(huán)節(jié),首先由梅斯醫(yī)學(xué)科研團隊王磊博士,帶來當前腫瘤類器官技術(shù)應(yīng)用前沿進展分享,隨后來自嘉士騰公司董事長黃璘先生、中國科學(xué)院新疆理化所胡鵬偉教授、瑞孚迪生物李江博士、嘉士騰研發(fā)團隊劉海洋博士一起,為在場所有嘉賓和在線觀眾呈現(xiàn)了嘉睿騰?全智能自動化類器官工作站的發(fā)布分享。黃璘先生指出:“回顧歷史,機械化替代人工操作,是實現(xiàn)高水平質(zhì)控與產(chǎn)業(yè)化級別應(yīng)用的重要標志,當前類器官自動化水平,仍未脫離專業(yè)技術(shù)人員在操作過程中的核心功能。未實現(xiàn)真正意義的全自動化操作,未完全釋放技術(shù)人員雙手,未實現(xiàn)生產(chǎn)效力最大化。嘉士騰團隊依托國內(nèi)領(lǐng)先的類器官基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)科研團隊及“制藥級”的類器官質(zhì)控體系,帶來嘉睿騰?全智能自動化類器官工作站,通過AI技術(shù)賦能,讓類器官的培養(yǎng)和藥敏操作實現(xiàn)全流程全自動化精準判斷識別和穩(wěn)定操作,相較于傳統(tǒng)類器官技術(shù)具有“更加智能、智能穩(wěn)定和更高通量”三大特征。胡鵬偉教授表示:“未來智能類器官生態(tài)系統(tǒng)將在研究智能化創(chuàng)新技術(shù)和數(shù)字化商業(yè)創(chuàng)新服務(wù)賦能行業(yè)發(fā)展。
▲ 胡鵬偉教授
最后一個環(huán)節(jié),來自國家兒童醫(yī)學(xué)中心/復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院的陸亦非教授和來自山西省腫瘤醫(yī)院的李峰教授,分別分享了各自中心結(jié)合自身優(yōu)勢和特點所打造的類器官技術(shù)平臺及其應(yīng)用成果。
其中,復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院結(jié)合自身在國家兒童腫瘤領(lǐng)域的雄厚臨床和科研基礎(chǔ),致力于打造國家級兒童腫瘤類器官應(yīng)用轉(zhuǎn)化平臺,依托平臺開展包括神經(jīng)母細胞瘤、干母細胞瘤在內(nèi)的所有兒童腫瘤的類器官精準檢測及樣本庫建設(shè),結(jié)合后續(xù)更多定向課題研究需要開展兒童腫瘤機制探索、新藥研發(fā)等科研活動。
山西省腫瘤醫(yī)院,則是結(jié)合自身區(qū)域腫瘤醫(yī)療中心的優(yōu)勢,打造省—市兩級腫瘤精準診療體系,并依托省類器官樣本庫平臺聯(lián)動區(qū)域各級單位開展相關(guān)臨床研究,探索類器官技術(shù)臨床精準診療更多應(yīng)用價值。
▲ 陸亦非教授
▲ 李峰教授
來自全國10余家中心的臨床、實驗中心的專家教授結(jié)合各自關(guān)注的方向做出精彩點評和討論。
本次會議結(jié)束后,首批建設(shè)單位將以《中國臨床腫瘤類器官標準化實驗室及樣本庫建設(shè)方案-2024年第一版》材料為基礎(chǔ),結(jié)合自身中心特點和資源,開展本中心項目建設(shè),在未來為期一年的建設(shè)周期內(nèi),完成包括類器官技術(shù)平臺搭建、技術(shù)人員培訓(xùn)、科研及臨床應(yīng)用培訓(xùn)開展等工作,并爭取在11月底之前接受并通過項目專家委員會的考核驗收。
未來在第二批第三批的建設(shè)中,將作為區(qū)域示范單位推動腫瘤類器官技術(shù)在所在區(qū)域的應(yīng)用普及。其他未進入首批建設(shè)單位的臨床和科研單位,也可通過博鰲腫瘤創(chuàng)新研究院的官方平臺申請加入項目建設(shè)。希望通過項目開展,實現(xiàn)“同質(zhì)前行,技達未來”的愿景,在世界舞臺發(fā)出中國最強音。